Compartimos una publicación reciente de la revista New England Journal of Medicine sobre un análisis intermedio preespecificado (9 meses) de un ensayo clínico fase 3, doble ciego y controlado con placebo que evaluó a adultos con nefropatía por IgA confirmada por biopsia y proteinuria persistente (definida por ≥1 en la relación proteína-creatinina urinaria de 24 horas) pese a la terapia de soporte optimizada. Los participantes recibieron iptacopan (200 mg) o placebo dos veces al día durante 24 meses. La molécula de iptacopan se une específicamente al factor B e inhibe la vía alternativa del complemento.

El objetivo principal fue medir la eficacia de iptacopan en reducir la proteinuria. Al mes 9, iptacopan logró una reducción del 38.3% en la relación proteína-creatinina urinaria en comparación con el placebo (IC 95%: 26.0-48.6; P < 0.001). Además, una mayor proporción de pacientes alcanzó una relación <1 sin necesidad de terapias de rescate o reemplazo renal. En términos de seguridad, no se encontraron eventos adversos inesperados. La incidencia fue similar entre los grupos, con eventos mayormente leves a moderados y reversibles, sin aumento en infecciones.

Iptacopan mostró una reducción significativa y clínicamente relevante de la proteinuria, consolidándose como una opción prometedora para la nefropatía por IgA. El impacto en la función renal se evaluará al final del tratamiento de 24 meses

Referencia: Perkovic V. et al .  Alternative Complement Pathway Inhibition with Iptacopan in IgA Nephropathy. N Engl J Med. 2024 Oct 25. doi: 10.1056/NEJMoa2410316.

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